Unia Europejska - portugalski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trióxido de arsênico - leucemia, promielocítica, aguda - agentes antineoplásicos - trisenox é indicado para indução da remissão, e que a consolidação em pacientes adultos com:recém-diagnosticados de baixo-para-risco intermediário aguda promyelocytic leucemia (apl) (contagem de glóbulos brancos, ≤ 10 x 103/µl) em combinação com o all‑trans‑retinoic (atra)recidivado/refratário aguda promyelocytic leucemia (apl) (tratamento anterior deve ter incluído um retinóide e quimioterapia), caracterizada pela presença da t(15;17) translocação e/ou a presença de pro-mielóide leucemia/retinoic-acid-receptores alfa (pml/rar-alfa) gene. a taxa de resposta de outras mielóide aguda leucemia subtipos de trióxido de arsênico não foi examinado.

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sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas e análises pituitárias e hipotalâmicas - bebês, crianças e adolescentsgrowth perturbação devido à insuficiência de secreção do hormônio do crescimento (gh). o crescimento distúrbio associado com a síndrome de turner. o crescimento distúrbio associado com insuficiência renal crônica. o crescimento perturbação (altura actual desvio-padrão de pontuação (sds) < -2. 5 parental e ajustado ficha de dados de segurança < -1) em suma crianças / adolescentes nascidos pequenos para a idade gestacional (pig), com um peso de nascimento e / ou comprimento abaixo de -2 desvios-padrão (sds), que não conseguiu mostrar catch-up de crescimento (altura de velocidade (hv) ficha de dados de segurança < 0 durante o ano passado) por quatro anos de idade ou mais tarde. síndrome de prader-willi (pws), para a melhoria do crescimento e da composição corporal. o diagnóstico de pws deve ser confirmado pela apropriado de testes genéticos. adultsreplacement terapia em adultos com pronunciada deficiência de hormônio de crescimento. pacientes com grave deficiência de hormônio de crescimento na idade adulta são definidos como pacientes com conhecida eixo hipotálamo-hipófise patologia e pelo menos um conhecido deficiência de um hormônio da hipófise não sendo prolactina. estes pacientes devem ser submetidos a um único teste dinâmico para diagnosticar ou excluir a deficiência de hormônio de crescimento. em pacientes com a infância-a manifestação isolada de gh deficiência (nenhuma evidência do eixo hipotálamo-hipófise doença ou irradiação craniana), dois ensaios dinâmicos deve ser recomendada, exceto para aqueles que têm baixa insulin-like growth factor-i (igf-i) concentrações (ficha de dados de segurança z < -2), que podem ser considerados para um teste. o ponto de corte do teste dinâmico deve ser rigorosa.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamida - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optimark é indicado para uso com imagens de ressonância magnética (mri) do sistema nervoso central (snc) e do fígado. ele fornece realce de contraste e facilita a visualização e ajuda com a caracterização de lesões focais e anormal de estruturas no sistema nervoso central e do fígado em pacientes com conhecida ou altamente suspeita de patologia.

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ge healthcare as  - regadenoson - imaginação de perfusão miocárdica - terapia cardíaca - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. rapiscan é um seletivo vasodilatador coronariano para o uso como um estresse farmacológico agente para radionuclídeos de perfusão miocárdica de imagem (mpi) em pacientes adultos incapaz de passar ao adequado exercício de stress.

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novartis europharm limited - nilotinib - leucemia, myélogênico, crônico, bcr-abl positivo - agentes antineoplásicos - tasigna é indicado para o tratamento de:adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica,o paciente pediátrico com o cromossoma filadélfia positivo lmc em fase crônica com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib. tasigna é indicado para o tratamento de:adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo mielóide crônica, leucemia (cml) na fase crônica,os pacientes adultos com doenças crônicas fase e fase acelerada para o cromossoma filadélfia positivo cml com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib. dados de eficácia em pacientes com lmc em crise blástica não estão disponíveis,pacientes pediátricos com fase crônica cromossoma filadélfia positivo cml com resistência ou intolerância à terapêutica prévia, incluindo o imatinib.

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merck sharp & dohme b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - temodal rígido cápsulas é indicado para o tratamento de:pacientes adultos diagnosticados com glioblastoma multiforme concomitantemente com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia do tratamento;crianças a partir de três anos de idade, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - temomedac rígido cápsulas é indicado para o tratamento de:pacientes adultos diagnosticados com glioblastoma multiforme concomitante com a radioterapia (rt) e, subsequentemente, em monoterapia do tratamento;crianças a partir de três anos de idade, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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accord healthcare s.l.u. - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente com radioterapia (rt) e posteriormente como tratamento de monoterapia. para o tratamento de crianças a partir da idade de três anos, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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hexal ag - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente com radioterapia (rt) e posteriormente como tratamento de monoterapia. para o tratamento de crianças a partir da idade de três anos, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.

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sandoz gmbh - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - para o tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente com radioterapia (rt) e posteriormente como tratamento de monoterapia. para o tratamento de crianças a partir da idade de três anos, adolescentes e pacientes adultos com glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, mostrando recorrência ou progressão após a terapia padrão.